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經中國食品藥品檢定研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為安徽華峰醫藥橡膠有限公司等3家企業生產的3批次藥品包裝材料不合格。現將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業、品名和生產批號為:安徽華峰醫藥橡膠有限公司生產的批號為G1606010B的注射用無菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡膠塞,昆明富盛高品塑料有限責任公司生產的批號為201605001的口服固體藥用聚丙烯瓶,黑龍江同禹藥品包裝股份有限公司生產的批號為YB160406的藥用鋁箔。不合格項目包括鑒別和溶出物試驗(詳見附件)。
二、對上述不合格產品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定,對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格產品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告國家食品藥品監督管理總局。
特此通告。
附件:3批次不合格藥品包裝材料名單
食品藥品監管總局
2017年6月28日
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本文關鍵詞:總局關于3批次藥品包裝材料不合格的通告(2017年第99號)